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長生生物進入退市整理期 退市整理期是什么意思?附長生生物疫苗事件始末介紹

2020-06-10 05:52:48 作者:青島新聞網 來源:新聞資訊網

長生生物進入退市整理期 退市整理期是什么意思?附長生生物疫苗事件始末介紹(2)

2019-10-17 14:51 互聯網

  長生生物疫苗事件起因是什么

  2017年11月,長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準規定,被食藥監總局責令企業查明流向,并要求立即停止使用不合格產品。

  經檢查,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

  2017年11月5日,山東疾控中心曾針對當時情況,發布了《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》,對于公眾關心問題有一個初步的回應。

  2018年7月15日,國家藥品監督管理局通告:近日,國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)生產現場進行飛行檢查。檢查組發現,長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》(藥品GMP)行為。   南方財富網微信號:南方財富網

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